GB 26373-2010 乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乙醇消毒劑的原料要求和技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志和包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和說明書及注意事項(xiàng)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以乙醇為主要原料制成的乙醇消毒劑，包括乙醇與表面活性劑、食用色素、護(hù)膚成分和食用香精等配伍的消毒劑。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于乙醇與其他殺菌成分復(fù)配的消毒劑，也不適用以乙醇為溶劑的消毒劑。

原料要求
配方中使用的乙醇應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》(二部)(2010年版)中"乙醇"的要求；以食用乙醇為原料的應(yīng)符合 GB 10343 的要求。
GB 10343-2008 食用酒精
生產(chǎn)用水應(yīng)為去離子水。
配方中的其他組分應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定(包括純度、規(guī)格等)。
用于手、皮膚消毒的消毒液不得使用工業(yè)級(jí)原材料。

技術(shù)要求
感官性狀
無色澄清透明液體，無雜質(zhì)，無沉淀，具有乙醇固有的氣味。
理化指標(biāo)
乙醇含量
70%~80%(體積分?jǐn)?shù))。
穩(wěn)定性
完整包裝的消毒液在產(chǎn)品規(guī)定的儲(chǔ)存條件下有效期應(yīng)≥12個(gè)月。
殺滅微生物指標(biāo)
按產(chǎn)品說明書的要求，稀釋至說明書中規(guī)定的使用劑量，按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中的定量殺菌試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn)，其殺菌效果應(yīng)符合表1要求。


應(yīng)用范圍
主要用于手和皮膚消毒，也可用于體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具、精密儀器的表面消毒。
不宜用于空氣消毒及醫(yī)療器械的浸泡消毒。

使用方法
衛(wèi)生手消毒，將消毒劑均勻噴霧手部或涂擦于手部1遍~2遍，作用1min；外科手消毒擦拭2遍，作用3min。
皮膚消毒，將消毒劑均勻噴霧皮膚表面或涂擦于皮膚表面2遍，作用3min。
物體表面消毒，將消毒劑均勻噴霧于物體表面，使其保持濕潤或擦拭物體表面2遍，作用3min。
體溫表消毒，將體溫表完全浸泡于消毒劑中，作用30min。

檢驗(yàn)方法
乙醇(C₂H₆O)含量的檢驗(yàn)
見附錄A。

附錄A  (規(guī)范性附錄)
乙醇消毒劑穩(wěn)定性和乙醇含量檢測(cè)方法

乙醇含量的檢測(cè)方法
氣相色譜法  本方法檢出限0.1%，方法線性范圍0.0%~2.0%，加標(biāo)回收率99.5%。
比重法  本方法適用于僅含乙醇和水的溶液。


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